Лекарства будут разрабатываться в четыре раза быстрее: каким образом ИИ изменил фармацевтику.

      От смеха к реальности

      Развитие технологий искусственного интеллекта происходит с поразительной скоростью. Как отмечает директор Института фармации и медицинской химии Пироговского университета Вадим Витальевич Негребецкий, еще год назад многие были скептически настроены по поводу применения ИИ в фармацевтике, однако сегодня «сказка стала реальностью».

      Ранее процесс создания оригинального лекарства занимал не менее 10–15 лет и обходился почти в миллиард долларов, тогда как сейчас уже есть примеры, когда клинические испытания начинаются всего через полтора года. При этом затраты — как финансовые, так и человеческие — значительно сократились.

      Где ИИ уже приносит пользу

      Наиболее очевидное применение — это разработка новых молекул. Однако это не исчерпывает сферу его использования. Искусственный интеллект активно помогает находить закономерности в больших данных: искать достоверную информацию о лекарствах, систематизировать клинические данные о их эффективности и безопасности.

      На основании этих данных функционируют системы поддержки врачебных решений. Как утверждает Вадим Витальевич, ИИ позволяет врачу «увидеть невидимое». Анализируя миллионы историй болезней пациентов, можно генерировать данные для создания инновационных препаратов. Персонализированная медицина достигает нового уровня.

      Экономика: снижение затрат в 4 раза и времени в 2 раза

      Фармацевтическая промышленность, как объясняет эксперт, не заинтересована в разработке «Аспирина_2», то есть препарата с немного улучшенной эффективностью и огромными затратами на создание. Оптимальный путь — значительно повысить эффективность лекарств и одновременно оптимизировать затраты.

      Лекарства на основе «малых молекул» вероятно достигли своего предела эффективности. Они все ещё могут быть востребованы в области неудовлетворенного спроса, таких как болезни Паркинсона и Альцгеймера, когнитивные нарушения, тревожные и депрессивные расстройства, восстановление после инсульта.

      Однако основной вклад ИИ в настоящее время заключается в ускорении начальных этапов разработки, например, в «создании» молекулы-лидера. Остальные стадии (доклинические исследования и три фазы клинических испытаний по безопасности и эффективности) кандидату в лекарства всё равно придется проходить «вживую». Тем не менее, оптимизация этих этапов, включая протоколы клинических испытаний, с помощью машинного обучения и нейросетей вполне осуществима.

      Согласно существующим данным, ожидается уменьшение инвестиций в создание лекарств благодаря использованию ИИ как минимум в 4 раза, а время выхода на рынок — не менее чем в 2 раза.

      Первые результаты: 70 препаратов на первой фазе

      К концу прошлого года около 70 лекарственных средств в мире, разработанных с использованием ИИ, вошли в первую фазу клинических испытаний.

      Это весьма хороший результат, однако пока неясно, сколько из них пройдёт тесты на безопасность и эффективность. Если исходить из традиционного показателя выхода на рынок (примерно 12%), это всё равно будет неплохо.

      Более привлекательная сфера: генная инженерия

      По мнению эксперта, более перспективной областью для ИИ являются не «малые молекулы», а методы генной инженерии. Яркий пример — препарат от болезни Бехтерева «сенипрутуг» (революционная разработка российских ученых), представляющий собой рекомбинантное человеческое моноклональное антитело.

      Здесь ИИ может содействовать созданию эффективных методов лечения ранее неизлечимых заболеваний.

      Главное ограничение: без участия человека это невозможно

      Вадим Витальевич подчеркивает: даже в будущем ИИ не сможет самостоятельно создать лекарство, готовое к выходу на рынок.

      Без человеческого участия останется невозможным всё, что требует человеческого сознания: проведение экспериментов в реальном мире, проверка и интерпретация полученных данных, выполнение доклинических и клинических испытаний, регуляторные исследования и многое другое.

      Искусственный интеллект уже сегодня существенно ускоряет и удешевляет начальные стадии разработки лекарств — в 4 раза по затратам и в 2 раза по времени. Он помогает врачам выстраивать невидимое и обрабатывать огромные массивы данных. Однако клинические испытания на людях никто не отменял, и финальное решение по-прежнему остается за